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疫苗玻璃推波助澜环烯烃共聚物迎来应用爆发期

2021-06-27 01:58

  2020年9月28日山东永聚医药科技有限公司COP预灌封注射器,被山东省科技厅确定为2020-2021年度山东省中央引导地方科技发展资金项目。

  2020年12月3日河北昆泰生物科技有限公司兽用生物制品卵黄抗体与制剂包装生产研发基地项目开工,产品包括以环烯烃聚合物为主要原料的COP西林瓶、COP灌注器。

  国内药品包装制品国内市场占有率70%的山东威高集团正在推出COP预灌封注射器,并开发医疗化妆品领域的新客户。为确保新冠疫苗用预灌封产品供应,威高投资建设了10万平方米的生产厂房,设备到位后将实现年产能16亿支以上,目前,该企业的第一个新车间已投入使用,并计划于今年全部建成投产,威高届时的预灌封产品(含COP)产能将突破6亿支。

  石家庄鑫富达医药包装有限公司在2018年就开始生产COP西林瓶、COP预灌封注射器。

  新冠疫苗玻璃瓶用的中硼玻璃紧缺,能替代中硼玻璃的新材料COC/COP(环烯烃聚合物)备受关注,原本零星使用的COC/COP(环烯烃共聚物),在2020年多个西林瓶、预灌封注射器等药包材制品项目开始密集布局,COC/COP市场开始热启动。

  环烯烃共聚物(COC)和环烯烃聚合物(COP)是一种具有环状结构的非晶性透明高分子材料,具有环内碳碳双键的环状烃。

  环烯烃共聚物COC是使用茂金属催化剂将乙烯和降冰片烯(双环庚烯)共聚合而得的非结晶性透明树脂。环烯烃聚合物(COP)是降冰片烯单体通过开环易位聚合后,再对其中的不饱和双键进行氢化得到的聚合物。

  长期以来注射用药物的包装一直采用西林瓶或安甑,使用时抽入注射器后再进行注射。第一代的全玻璃注射器已较少使用。第二代一次性使用的无菌塑料注射器在全世界普遍使用,虽然成本低,使用方便,但其不耐酸碱等。日本、欧美等国家已广泛使用第三代预灌封注射器。安甑瓶

  预灌封注射器在国际上从九十年代开始研发应用,预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用,它把液体药物直接装入注射器中保存,可以直接使用,高品质的注射器组件与药物有良好的相容性,同时注射器本身具有很好的密封性,药品可以长期储存,相比传统的”药瓶+注射器”的方式,预灌封注射器大大地方便了药液的灌装和医护工作者的使用,也能最大限度减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费,同时避免污染和交叉污染。COP材料医用西林瓶

  预灌封注射器主要应用于疫苗、生物制剂以及高附加值药品的包装储存并直接用于注射,网上真人百家作假视频,或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗,生物制剂、基因类药物突破性发展,预灌封将是这些药物的最佳包装系统。

  目前市场上预灌封注射器以玻璃材质为主,但是玻璃材质传统的玻璃材料与碱性药物易发生玻璃脱片,内表面耐水性差,导致药物相容性和稳定性差。医药工业“十三五”发展目标明确指出,药包材领域要加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料。2019年发改委发布的《产业结构调整指导目录》(《中华人民共和国发展和改革委员会令》第92号),将化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性能的包括COC/COP在内的高分子预灌封产品的开发和生产列为鼓励发展项目。

  早在2015年山东威高集团,就率先在国内研发并生产出的新型材料COP预灌封注射器正式量产并投入使用,这是威高研发团队经过5年时间研发而成。2017年山东永聚医药科技有限公司启动新型高分子材料COP预灌封注射器产品研发工作,该项目还入选淄博市英才计划。

  预灌封注射器已经越来越多的被制药企业采用并应用于临床中,未来的几年中预灌封注射器逐步取代传统型玻璃安额、西林瓶、普通注射器,预灌封注射器必将成为药品的主要包装方式。环烯烃聚合物(COC/COP)国内还不能生产,所需产品完全依赖进口,日本是COC/COP主要生产地,主要生产企业有日本瑞翁、日本三井、日本宝理,三井化学于1995 年开始生产COC产品,日本合成橡胶1997 年在其千叶工厂开始量产COC 聚合物,瑞翁公司在上世纪90年代初便开始量产COP 树脂由于光学膜和光学透镜等需求不断增长,公司在近期又宣布将建设新的生产线万吨,确保COP 的稳定供应。环烯烃共聚物

  作为新型的具有环状结构的非晶性透明高分子材料,COP/COC可以应用在药品包装、医疗器械、电子、光学器件等领域,而其中最有前景的是在光学材料方面的应用。COP凭借其优异耐热性、透光性和低吸湿性,将在 LCD、OLED屏幕、手机镜头、5G手机屏、光导向板与光学薄膜等方面应用,据预测,到2023年全球5G手机将达到19亿台,每部手机中用COC/COP材料的成本费用大约在10元左右。即便新冠病毒后消失,越来越多的OLED屏幕手机镜头、光导向板与光学薄膜等光学设备也需要大量使用,疫情前,我国药用玻璃瓶的年需求总量约800亿支,预灌封注射器正逐步取代传统型玻璃安额、西林瓶、普通注器,预灌封注射器是长期消耗品,COC/COP树脂材料进可攻,退可守。

  在新冠疫苗量产之际,装载疫苗的玻璃瓶出现紧缺迹象,能替代中硼硅玻璃的环烯烃共聚物(COC/COP)引起市场的关注。在疫苗玻璃紧缺的背景下,2020年国内COC/COP材料从零星应用进入应用爆发期,多家企业上马生产COP西林瓶、COP预灌封注射器,多家外企在2020年集中向国家药品监督管理局申请环烯烃共聚物西林瓶、预灌封注射器药包材资质。

  未来的几年COP/COC材料预灌封注射器将逐步取代传统型玻璃安甑、西林瓶、普通注射器,COP/COC作为优异的光学膜,用于手机、电脑、液晶电视等领域,COP/COC未来市场广阔,但是,环烯烃聚合物(COC/COP)国内还不能生产,国内使用的COC/COP材料全部依赖进口,与别的产品不同的是,COC/COP从原料单体降冰片烯到催化剂及材料整条产业链国内都没有完全产业化。

  为进一步推进环烯烃共聚物产业链产业化步伐,中国化工报社决定于2021年4月8-9日在山东青岛组织召开环烯烃共聚物技术与市场论坛,围绕如何聚智聚势加快环烯烃共聚物产业化与市场应用等展开讨论,具体事项通知如下: